Banner
SATU- BERHENTI
PENYELESAIAN BIOSAFETY
Menjaga Biokeselamatan, Mempercepatkan Inovasi Bioteknologi

Tentang Kami

HyQure Biotech bergantung pada piawaian pematuhan antarabangsa, memanfaatkan kualiti dan kekuatan teknikal yang sangat baik, serta telah membina-platform perkhidmatan Biokeselamatan sehenti yang memfokuskan pada ubat molekul besar dan ubat CGT. Ia telah lulus pensijilan audit QP, CNAS dan ISO9001 EU, memenuhi keperluan ketat agensi kawal selia global seperti NMPA, FDA dan EMA, memberikan jaminan yang boleh dipercayai untuk syarikat farmaseutikal yang inovatif. HyQure Biotech telah memberi perkhidmatan kepada 400+ syarikat biofarmaseutikal, dengan pengalaman yang kaya dalam projek dan aplikasi, dan telah membantu 150+ kes yang diluluskan, termasuk 65+ kes yang diluluskan global dan 60+ Projek BLA dan Pengkomersialan, untuk mendapatkan kelulusan percubaan klinikal dan pasaran.
Perkhidmatan kami termasuk pengesahan pembersihan virus, pengenalan bank sel, keluaran kelompok komersial, ujian-virus kompeten (RCL, rcAAV, RCR, dsb.), replikasi, perkhidmatan ujian untuk kit HCD dan HCP.

  • icon
    150+

    Kes Diluluskan IND atau BLA

  • icon
    65+

    Kes Diluluskan Global

  • icon
    400+

    Pelanggan biofarmaseutikal

  • icon
    500+

    Talian Paip Kerjasama

  • icon
    8000+㎡

    Makmal BSL2/BSL-2+.

  • icon
    10+

    Kes Keluar Berlesen yang Berjaya

img

CAR-Ujian T & NK CMC

Program ex vivo CAR-T dan CAR-NK memerlukan pemeriksaan bahan penderma yang rapi dan pencirian-bank sel.

img

Dalam Ujian Keselamatan CAR Vivo

Terapi CAR dalam-vivo menggunakan adeno-yang berkaitan atau vektor virus lain untuk menghantar kargo genetik terus kepada pesakit.

img

Ujian Bank Sel iPSC (GMP)

Produk terbitan iPSC-menawarkan-penyelesaian semula-rak tetapi disertakan dengan keperluan yang ketat untuk pencirian substrat sel dan kestabilan genetik.

img

Ujian Pencirian ADC

Konjugat antibodi-ubat (ADC) dan terapi konjugat lain menggabungkan biologi dengan muatan molekul kecil{0}}yang kuat, menambahkan kerumitan pada ujian biokeselamatan.

img

Ujian Pembangunan Vaksin

Pembangun vaksin mesti menunjukkan ketiadaan agen adventif, mengukur potensi, dan memastikan kemandulan setiap kumpulan.

img

Ujian Keselamatan Virus Oncolytic

virus kolitik dan terapeutik virus lain memerlukan bukti kestabilan genetik dan ketiadaan replikasi-bahan cemar yang kompeten.

img

Pembangunan Analitik RNA & LNP

Terapi RNA dan lipid nanopartikel (LNP) membawa pertimbangan keselamatan baru: bahan mentah mestilah bebas daripada bahan cemar virus dan mikrob, dan bahan sisa proses mesti diukur.

whatsapp

Telefon

E-mel

Siasatan