
PENYELESAIAN BIOSAFETY
Tentang Kami
HyQure Biotech bergantung pada piawaian pematuhan antarabangsa, memanfaatkan kualiti dan kekuatan teknikal yang sangat baik, serta telah membina-platform perkhidmatan Biokeselamatan sehenti yang memfokuskan pada ubat molekul besar dan ubat CGT. Ia telah lulus pensijilan audit QP, CNAS dan ISO9001 EU, memenuhi keperluan ketat agensi kawal selia global seperti NMPA, FDA dan EMA, memberikan jaminan yang boleh dipercayai untuk syarikat farmaseutikal yang inovatif. HyQure Biotech telah memberi perkhidmatan kepada 400+ syarikat biofarmaseutikal, dengan pengalaman yang kaya dalam projek dan aplikasi, dan telah membantu 150+ kes yang diluluskan, termasuk 65+ kes yang diluluskan global dan 60+ Projek BLA dan Pengkomersialan, untuk mendapatkan kelulusan percubaan klinikal dan pasaran.
Perkhidmatan kami termasuk pengesahan pembersihan virus, pengenalan bank sel, keluaran kelompok komersial, ujian-virus kompeten (RCL, rcAAV, RCR, dsb.), replikasi, perkhidmatan ujian untuk kit HCD dan HCP.
-
150+Kes Diluluskan IND atau BLA
-
65+Kes Diluluskan Global
-
400+Pelanggan biofarmaseutikal
-
500+Talian Paip Kerjasama
-
8000+㎡Makmal BSL2/BSL-2+.
-
10+Kes Keluar Berlesen yang Berjaya
Teknologi

-
Sistem Keselamatan Virus Termaju
Kajian Pembersihan Virus,Ujian Retrovirus,Virus Adventitious In Vitro (IVA),In Vivo Adventitious Ejen,Ujian RCL/RCR/rcAAV
learn more > -
-Analitis CGT Generasi Seterusnya
Pencirian Talian Sel,Identiti & Kestabilan Talian Sel,AAV & Lentiviral Vector QC,Perkhidmatan Analisis CGT
learn more > -
NGS & Pengesanan Molekul Ketepatan
Panel qPCR Pencemar Viral,Rapid Mycoplasma (PCR/NAT),Kuantiti DNA/RNA sisa,Perkhidmatan GMP NGS
learn more > -
-Pembangunan Analitikal Terdepan
Pembangunan Ujian Tersuai,Pengesahan Kaedah (ICH Q2),Pemindahan Kaedah & Kitaran Hayat,Analisis Fisikokimia
learn more > -
mRNA/LNP Analitis & QC,Modaliti Muncul (mRNA, Exosom, dll.)
learn more > -
Penyelesaian Kualiti GMP Bersepadu
Pelepasan & Kestabilan Lot (GMP),Mycoplasma & Sterility (GMP),Ujian QC Bahan Mentah,Keselamatan & Potensi Vaksin
learn more >













