Biokeselamatan Biologi, Pembersihan Virus & QC|HyQure

Perkhidmatan Pengujian dan Pencirian Biologi

Pembersihan virus, garis sel, kawalan-kekotoran, mikrob, pembebasan dan sokongan QC untuk mAbs, protein rekombinan, biosimilar dan biologi yang berkaitan.

Minta Sebut Harga Hubungi Pengurus Projek Saintifik

Modaliti>Biologi (mAbs, Protein Rekombinan & Biosimilar)

Gambaran Keseluruhan Program

Program biologi memerlukan strategi ujian terkawal untuk keselamatan virus, -kelayakan sel pengeluaran,-kekotoran sel hos, keselamatan mikrob, sisa proses dan-sokongan pelepasan peringkat kemudian. HyQure menyokong antibodi monoklonal, protein rekombinan, biosimilars, proses biologi yang berkaitan dengan ADC-dan program antibodi bispesifik atau trispesifik melalui pengesahan pelepasan atau penyahaktifan virus, pencirian garisan sel, baki sokongan berkaitan DNA/HCP/HCD-, ujian mikrob dan dokumentasi pembebasan-

Mengapa Kelebihan HyQure -

Sokongan pembersihan dan penyahaktifan virus

Proses-reka bentuk kajian dan pelaksanaan khusus untuk langkah pembersihan atau penyahaktifan virus yang berkaitan dengan aliran kerja berkaitan biologi dan vaksin atau ADC-yang terpilih.
Kelayakan barisan-sel pengeluaran dan bank

Pencirian garisan sel, kemandulan, mycoplasma, adventitious-agen dan sokongan kestabilan-genetik untuk CHO, HEK293/293, SF9, Vero dan substrat lain yang berkaitan.
Kekotoran dan proses-kawalan sisa

Hos-DNA sisa sel, sokongan berkaitan HCP/HCD-, proses-ujian sisa dan kit QC hendaklah menjadi kisah kekotoran teras pada halaman ini.
Keluaran dan pengkomersilan lot-menghadapi QC

Laluan-lot peringkat-kemudian, ujian keselamatan mikrob, dokumentasi kualiti dan kaedah-pemindahan atau sokongan kitaran hayat dibentangkan dengan kata-kata kawal selia yang berdisiplin.

Keupayaan Sokongan Biologi Teras

Pengesahan pelepasan / penyahaktifan virus

Kajian reka bentuk, penunjuk-strategi virus dan proses-penilaian langkah untuk aliran kerja pembuatan biologi.
Pencirian garisan sel

Identiti, kemandulan, mycoplasma, ujian kestabilan-adventif, retrovirus-dan genetik-untuk substrat sel pengeluaran.
Proses sisa dan ujian kekotoran sel-hos

Sisa DNA, HCP/HCD-sokongan berkaitan, kit QC dan kekotoran yang berkaitan-laluan kawalan untuk pembuatan dan pelepasan biologi.
Mikrob, pelepasan lot dan sokongan QC

Ujian mikrobiologi, mikoplasma, sokongan endotoksin dan banyak-dokumen keluaran untuk peringkat klinikal dan pengkomersilan-yang berkaitan.

Jenis Sampel dan Boleh Hantar

Jenis sampel

Bank sel pengeluaran, perantaraan proses,-bahan kajian pelepasan virus, bahan ubat pukal dan sampel sokongan keluaran akhir-bergantung pada skop.

Titik kemasukan program

Biologi, biosimilars, proses antibodi berkaitan ADC-, antibodi bispesifik, antibodi trispesifik dan protein rekombinan.

Hasil utama

Laporan-penyingkiran virus,-pakej pencirian baris sel,-ringkasan ujian kekotoran, banyak-laporan sokongan keluaran dan kualiti-menghadapi dokumentasi teknikal.

Penjajaran program

Permintaan analisis yang lebih luas hendaklah disahkan secara berasingan apabila ia melangkaui skop sokongan biokeselamatan, kekotoran dan{0}}QC HyQure yang disokong.