Biokeselamatan & Analitikal
Kecemerlangan untuk Pembangunan Dadah Global
Daripada pembangunan praklinikal awal melalui pengkomersialan, kami menyampaikan risiko-penyelesaian ujian merentas antibodi monoklonal, protein rekombinan, vektor virus, vaksin, terapi sel dan modaliti yang muncul.
Sebagai perintis dalam menyokong kelulusan CAR-T IND in vivo pertama China, kami mengimbangi ketangkasan operasi dengan pematuhan global yang ketat-memastikan biologi anda selamat, berkesan dan bersedia untuk penelitian kawal selia di FDA, EMA, NMPA dan seterusnya.
170+
Penyerahan Peraturan
FDA/EMA/NMPA
Liputan Agensi Global
24/7
Model Perkhidmatan Responsif
Nilai Yang Kami Sediakan
Kepakaran yang dipercayai yang mempercepatkan laluan kelulusan di seluruh dunia, tanpa
sentiasa menjejaskan keselamatan atau kualiti.
Pematuhan Peraturan
Kelebihan-penggerak pertama dalam landskap kawal selia yang kompleks
- Pertama di China yang menyokong kelulusan in vivo CAR-T IND
- 150+ penyerahan kawal selia yang berjaya merentas FDA, EMA, NMPA
- Pengetahuan teknikal yang mendalam-cara menavigasi keperluan global yang semakin berkembang
Ketangkasan & Kepantasan
Lebih pantas ke pasaran, tidak pernah lebih pantas daripada selamat
- Model perkhidmatan responsif merangkumi praklinikal awal melalui pengkomersialan
- Pengurangan risiko seimbang yang mengoptimumkan garis masa pembangunan
- Integriti saintifik yang tidak berbelah bahagi pada setiap peringkat kitaran hayat produk
Tamat-hingga-Tamatkan Perkongsian
Konsep pematuhan di bawah satu bumbung saintifik
- Ujian komprehensif merentas mAbs, vektor virus, vaksin, terapi sel
- Menyokong modaliti baru muncul dan pendekatan terapeutik baru
- Rakan kongsi tunggal untuk keselamatan biologi, pembangunan analitikal dan kesediaan kawal selia
Terokai S kamijasa
Keupayaan biokeselamatan dan analisis yang komprehensif disesuaikan dengan anda
keperluan unik program.
Ujian Biokeselamatan
Perkhidmatan Molekul & Genomik
Pembangunan & Pengesahan Analisis