Perkhidmatan-generasi penjujukan (NGS) seterusnya memperkasakan keseluruhan R&D biofarmaseutikal dan proses kawalan kualiti.
Sistem pengesanan berasaskan-NGS percuma-haiwan mengatasi had etika dan kecekapan pengesanan in vivo dan in vitro tradisional, membolehkan pencirian gen pemprosesan tinggi-yang tinggi bagi bank sel, vektor virus, produk yang dituai kelompok dan bahan mentah utama. Hasil pengesanan boleh secara langsung menambah atau menggantikan proses pengesanan in vivo tradisional dalam strategi keselamatan virus, memberikan sokongan data untuk pematuhan dan ketegasan saintifik penyelidikan dan pembangunan biofarmaseutikal.
Ujian percuma-haiwan, perkhidmatan standard-GMP dan proses-ke{3}}akhir menyediakan penyelesaian penjujukan gen yang profesional dan boleh dipercayai untuk industri biofarmaseutikal.
Haiwan-bebas
Pengesanan adalah berdasarkan teknologi NGS, mengelakkan isu etika yang berkaitan dengan ujian haiwan dan mengurangkan kos.
Ujian tahap-GMP
Prosedur ujian GMP-merangkumi enam bidang aplikasi utama.
Perkhidmatan proses-penuh
Perkhidmatan sehenti-daripada penyediaan sampel kepada analisis data
Analisis garisan sel
Pencirian garisan sel berbilang{0}}dimensi termasuk cap jari STR dan pengesahan sisipan
Perkhidmatan profesional
Untuk vektor virus AAV, lentivirus dan onkolitik, kami menjalankan ujian keselamatan virus-berasaskan NGS dan saringan plasmid serta melakukan pengesanan virus eksogen yang meluas dan pencirian genetik pada kelompok vektor dan plasmid utama.
Meliputi 15,000+ jujukan virus
Ujian NGS gred-GMP sesuai untuk kawalan kualiti yang tepat bagi produk terapi sel seperti CAR-T, CAR-NK dan iPSC.
Kepekaan pengesanan > 98%
Keseluruhan-analisis NGS genom telah dilakukan untuk menentukan ciri garisan sel dan konteks keselamatan, termasuk cap jari STR dan pengesahan sisipan.
Penilaian berbilang-sudut dan{1}}berbilang dimensi
Pencirian garis sel CHO dan ujian keselamatan virus mempercepatkan proses penyelidikan dan pembangunan.
Kurangkan kos sebanyak 60%
Vaksin yang tidak aktif, vaksin rekombinan, vaksin vektor virus dan vaksin RNA semuanya dilindungi, dan penjujukan keluaran kelompok mengesahkan integriti genetik.
Penjujukan keluaran kelompok
penjujukan mRNA, analisis varian ultra-jarang berlaku dan penilaian integriti RNA, meliputi keseluruhan peringkat terapi RNA.
Sokongan penuh-peringkat
Kelebihan teknologi
Pengesanan sensitiviti-tinggi
Had pengesanan mencapai tahap salinan tunggal, memastikan hasil yang tepat.
pematuhan GMP
Mematuhi Amalan Pengilangan Baik untuk farmaseutikal, memastikan kebolehpercayaan data.
Kecekapan tinggi dan kos{0}}keberkesanan
Boleh mengesan berbilang sasaran serentak, mengurangkan kos ujian haiwan dan mengurangkan risiko pelaburan dan etika R&D.
Perkhidmatan tersuai
Penyelesaian ujian tersuai berdasarkan keperluan pelanggan, dengan konfigurasi yang fleksibel.
Skop Permohonan
Ia meliputi keseluruhan rantaian industri R&D biofarmaseutikal, termasuk pautan utama seperti pembinaan perpustakaan sel, pembinaan vektor, pembangunan antibodi, pengeluaran vaksin, dan R&D terapi RNA, memberi perkhidmatan kepada syarikat biofarmaseutikal, institusi penyelidikan, CDMO/CMO dan rakan kongsi lain.