Suntikan SYS6055 yang Dibangunkan Secara Bebas Kumpulan Farmaseutikal CSPC Mendapat Kelulusan Percubaan Klinikal Tersirat Daripada Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA)

Pada 29 Januari, CSPC Pharmaceutical Group telah membangunkan "Suntikan SYS6055" memperoleh kelulusan percubaan klinikal tersirat daripada Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA), nombor penerimaan: CXSL2500947. Ini menandakan terapi CAR-T in vivo pertama yang diluluskan untuk kegunaan klinikal di China, ditunjukkan untuk limfoma sel B-agresif berulang/refraktori. HYQURE mengucapkan tahniah kepada pencapaian terhangat ini!

HYQURE menyediakan projek ini dengan perkhidmatan ujian biokeselamatan yang sejajar dengan piawaian antarabangsa, termasuk ujian Pencirian Talian Sel dan Replikasi-Competent Lentivirus (RCL). Dengan memanfaatkan sistem kualiti dan teknikal yang mematuhi peringkat antarabangsa, keupayaan penyampaian pantas, dan pengurusan projek profesional, kami melindungi pelancaran dan pengembangan global terapeutik inovatif.

CSPC Pharmaceutical Group Limited telah ditubuhkan pada tahun 1997. Menegakkan misi "Menghasilkan Ubat-ubatan yang Baik untuk China, Memanfaatkan Orang Di Seluruh Dunia," the group has maintained double-digit growth in key operational indicators over the years through innovation-driven development. It has now evolved into an international innovative enterprise with 28,000 employees. Its Hong Kong-listed subsidiary (01093.HK) ialah juzuk Indeks Hang Seng dan menduduki tempat ke-19 di peringkat global dalam ranking skala saluran paip R&D farmaseutikal, mewakili syarikat farmaseutikal China dalam melayani pesakit di seluruh dunia.

Mengikut statistik yang tidak lengkap, HYQURE telah berjaya menyokong lebih 130 projek dalam mendapatkan kelulusan percubaan klinikal dan pemasaran melalui perkhidmatan ujian biokeselamatan antarabangsanya (termasuk lebih 60 penyerahan global). Syarikat itu telah menyediakan sokongan kritikal untuk lebih daripada 60 BLA (Permohonan Lesen Biologi) dan projek pengkomersilan. Skop projek yang diserahkan secara menyeluruh meliputi pelbagai kategori, termasuk ubat ADC, mono-/bi-/multi-antibodi khusus, protein rekombinan, terapi CAR-T/CAR-NK, terapi sel iPSC/MSC, pengeditan gen{10}, AV antara lain{10}AV.