Pencirian Analitikal RNA dan LNP
-biokeselamatan bahan mentah, sisa nukleik-asid, mikrob, proses-sisa dan laluan sokongan QC-untuk program RNA dan LNP.
Gambaran Keseluruhan Program

Program RNA dan LNP harus dipersembahkan melalui bahagian platform HyQure yang disokong dengan jelas dalam HYQURE.pdf:-biokeselamatan bahan mentah, kawalan sisa DNA/RNA, ujian mikrob dan mikoplasma, sokongan endotoksin, proses-aliran kerja sisa, pengesahan kaedah jika berkaitan dan{3}}kualiti{3}}kawalan keputusan{3}}untuk keluaran. Permintaan pencirian rumusan fizikokimia yang lebih luas-harus disahkan secara berasingan semasa skop teknikal.

Mengapa Kelebihan HyQure -
  •  

    Kawalan biokeselamatan bahan mentah-

    Ujian biokeselamatan untuk plasmid, enzim,-bahan berkaitan lipid dan input lain membantu mengawal risiko mikrob atau virus pada peringkat-bahan mentah.
  •  

    Sisa nukleik-asid dan proses-sokongan sisa

    Kuantifikasi sisa DNA/RNA,-kekotoran sel hos-aliran kerja yang berkaitan jika berkenaan dan-kawalan sisa proses harus menggantikan analitis CQA yang tidak disokong.
  •  

    Sokongan kaedah mikrob dan{0}}pantas

    Mycoplasma, kemandulan, sokongan endotoksin, dan laluan mikrobiologi pantas boleh diterangkan apabila ia terikat dengan pelepasan QC atau kawalan perantaraan.
  •  

    Pengesahan kaedah dan pelaporan

    Kaedah-pengesahan, pemindahan, data-integriti dan penaja-menghadapi dokumentasi diletakkan sebagai laluan sokongan-QC terkawal.
Skop Ujian RNA / LNP yang disokong
  • icon
    Ujian biokeselamatan bahan mentah-
    Menguji laluan untuk bahan mentah kritikal dan input proses di mana risiko mikrob atau virus perlu dikawal.
  • icon
    Sisa DNA / RNA dan kawalan kekotoran
    Sisa nukleik-aliran kerja dan proses-sokongan sisa yang berkaitan dengan keputusan pembuatan dan keluaran RNA/LNP.
  • icon
    Ujian mikrobiologi
    Mycoplasma, kemandulan, sokongan endotoksin, dan kaedah pantas yang boleh digunakan secara teknikal dan disahkan semasa skop.
  • icon
    Sokongan QC dan pengesahan kaedah
    Keluarkan-dokumentasi sokongan, pengesahan kaedah dan kitaran hayat-sokongan pemindahan berorientasikan untuk penggunaan QC rutin.
Jenis Sampel dan Boleh Hantar
icon

Jenis sampel

Bahan mentah, perantaraan proses, bahan dirumus dan sampel sokongan-lepasan yang disahkan semasa skop projek..
icon

Hasil utama

Ringkasan sisa DNA/RNA, laporan ujian mikrob, kaedah-fail pengesahan jika berkenaan dan penaja-menghadapi dokumentasi kualiti.
icon

Penjajaran skop

Skop analisis-khusus program hendaklah disahkan semasa semakan teknikal apabila permintaan melangkaui aliran kerja sokongan biokeselamatan, sisa, mikrob dan QC-yang disokong.
icon

Penghalaan berkaitan

Jika persoalannya lebih luas daripada biokeselamatan dan skop QC yang disokong, pelawat harus diarahkan ke perbincangan teknikal sebelum reka bentuk kajian dimuktamadkan.

whatsapp

Telefon

E-mel

Siasatan