Kajian Pembersihan Virus

Dalam industri biofarmaseutikal yang berkembang pesat, memastikan keselamatan dan keberkesanan produk adalah yang terpenting. Dengan peningkatan risiko pencemaran virus, terutamanya semasa pengeluaran dan penyediaan biofarmaseutikal, menghapuskan potensi pencemaran virus secara berkesan telah menjadi tumpuan bagi industri dan pengawal selia. Kajian Pembersihan Virus (VCS), sebagai proses utama untuk memastikan keselamatan biofarmaseutikal, tidak dapat dinafikan penting.

HyQure Biotech telah terlibat secara mendalam dalam VCS untuk biofarmaseutikal selama lebih 5 tahun. Memanfaatkan pengalaman luasnya dengan lebih 100 aplikasi IND/BLA yang berjaya (termasuk yang daripada FDA AS, EMA EU, China NMPA dan JPMA Jepun), kami boleh menyediakan perkhidmatan VCS yang komprehensif untuk produk ubat anda.

Kami mempunyai pengalaman yang luas dalam VCS untuk pelbagai jenis biofarmaseutikal, termasuk protein rekombinan, terapi gen, antibodi, vaksin dan produk -darah. Sama ada produk anda dalam peringkat awal atau lewat-percubaan klinikal, atau dalam peringkat aplikasi pasaran, kami boleh mereka bentuk protokol pengesahan terbaik untuk memenuhi keperluan kawal selia, memastikan permohonan berjaya.

Mengenai pemilihan proses, kami memiliki data yang luas dan, berdasarkan prinsip reka bentuk ortogon dan pengumpulan data masa lalu, akan memberikan anda penyelesaian pemilihan proses yang selaras dengan status proses semasa anda dan keperluan kawal selia.

Mengenai pemilihan proses, kami memiliki data yang luas dan, berdasarkan prinsip reka bentuk ortogon dan pengumpulan data masa lalu, akan memberikan anda penyelesaian pemilihan proses yang selaras dengan status proses semasa anda dan keperluan kawal selia.

Mengenai pemilihan virus, kami akan memberikan nasihat pemilihan virus penunjuk berdasarkan profil risiko produk anda, dengan mengambil kira faktor seperti sifat fizikokimia yang berbeza, tahap rintangan dan risiko pencemaran.